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Roszdravnadzor empfiehlt über die Qualität der Medikamente beschweren Sie Ihren Arzt

Unabhängig der Patient nicht in der Lage ist, die Qualität von schlechter Qualität Medikament zu unterscheiden, sagte der Leiter der Abteilung Michael Murashko

MOSKAU, den 23. Mai. / TASS /. Die Patienten sollten mit Beschwerden über Nebenwirkungen von Medikamenten oder fehlende therapeutische Wirkung dieser sich an Ihren Arzt wenden und der Arzt oder die medizinische Einrichtung, in der er arbeitet, eine offizielle Beschwerde an den Roszdravnadzor gesendet.
Dies wurde durch Leiter des Föderalen Dienstes für Aufsicht im Gesundheitswesen Mikhail Murashko angegeben.

“Handle muss durch einen Arzt erhalten werden, zum Beispiel die gleiche Kopfschmerzen können mit der Entwicklung parallel einer Krankheit oder etwas anderes in Verbindung gebracht werden, um den Geschmack und die Farbqualität des Arzneimittels bestimmen kann man nicht ..” - Er sagte, die Frage nach der Tass Beantwortung ob der Patient kann mit entsprechenden Beschwerden direkt an die Agentur gehen.
Murashko sagte, dass der Patient nicht allein die Qualität von schlechter Vorbereitung unterscheiden kann. “Wenn es unerwünschte Reaktion in Abwesenheit des Arzneimittels oder das Medikament, dann gilt es als jeder Therapieversagen oder ein Problem mit dem Produkt In diesem Fall werden die Daten über sie in unser System eingespeist.”, - Sagte der Leiter der Roszdravnadzor.
Stellvertretender Minister für Gesundheitsministerin Tatyana Yakovleva Früher, sagte, dass medizinische Einrichtungen und Patienten sich mit offiziellen Beschwerden über die Qualität von Arzneimitteln zu tun haben. “Natürlich sind wir von ihnen, und wir können es nur wissen … Dieser fixiert werden sollte Roszdravnadzor” - sagte Jakowlew.

Pharmakovigilanz und die Qualität von Arzneimitteln

Direktor der Abteilung des Ministeriums für Gesundheitswesen Arzneimittelversorgung Maksimkina Elena erklärte, dass im Hinblick auf die Austauschbarkeit von Arzneimitteln gibt es zwei Aspekte. Erstens - das ist der Nachweis von Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit eines allgemeinen Rahmens in Vergleichsstudien mit der Referenz. Der zweite Aspekt betrifft die kritischen Punkte der Abweichung des Arzneimittels im Stadium ihrer Behandlung.
“Im Rahmen eines gemeinsamen Dokuments mit dem Gemeinsamen Markt, die im Rahmen der Eurasischen Wirtschaftsraum aufbaut, entworfen von einem sehr erfahrenen internationalen Pharmakovigilanz ausgewogenes Dokument, das ein wichtiges Kriterium gelegt - die kritischen Punkte der Abweichung vom Referenz Medikament, das auf der Stufe der Behandlung reproduziert”, - sagte sie.
“Wenn diese kritischen Punkte nicht bestätigt werden, und eine große Rolle in dieser gehört zur Gemeinde Arztes, der dem Roszdravnadzor gemeldet werden müssen, dann werden wir mit Ihnen allen Grund zum Entfernen eines Drogenmarkt sein wird nicht (Qualität) bestätigt auf der Stufe der Berufung,” - sagte er Maksimkina.
Sie erinnerte auch daran, dass die Daten registrieren Austauschbarkeit Arzneimittel werden nach 2018 geöffnet werden.

23 May 2016

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